In sectoren zoals de farmaceutische industrie, biotechnologie, cosmetica en voedselproductie gaat schoonmaken niet alleen om hygiëne, maar ook om naleving van voorschriften, veiligheid en kwaliteit.
Hiervoor is een GMP-reiniging noodzakelijk. Het zorgt ervoor dat elk oppervlak, elk gereedschap en elk apparaat voldoet aan de hoogste normen op het gebied van reinheid om besmetting te voorkomen en de productintegriteit te behouden.
Wat is een GMP-reiniging?
GMP-reiniging verwijst naar reinigingsprocessen die worden uitgevoerd in overeenstemming met de Good Manufacturing Practice (GMP)-normen.
Deze internationale voorschriften, zoals de EU GMP Guidelines Annex 15, zorgen ervoor dat producten consistent worden vervaardigd en gecontroleerd volgens kwaliteitseisen.
Eenvoudig gezegd gaat GMP cleaning over een reiniging die gevalideerd, gedocumenteerd en verifieerbaar is.
Het nut van GMP cleaning
Een effectieve reiniging is van cruciaal belang voor het voorkomen van:
- Kruisbesmetting tussen verschillende producten
- Microbiële besmetting in steriele omgevingen
- Productdegradatie als gevolg van ophoping van residuen
- Niet-naleving van regelgeving, wat kan leiden tot kostbare terugroepacties of sluitingen
In een GMP-omgeving is reiniging geen optie, maar een essentieel onderdeel van het kwaliteitscontroleproces.
GMP cleaning procedure
Een standaard GMP-reiniging volgt een reeks goed gedocumenteerde stappen die zijn ontworpen om controle te garanderen:
- Voorbereiding: Inspectie van de te reinigen oppervlakken/onderdelen en opstellen van een plan van aanpak.
- Reiniging: Reinigen met gevalideerde reinigingsmiddelen of oplosmiddelen (handmatig of met behulp van schoonmaakmethoden zoals fogging).
- Inspectie: Controle van de reinheid – visueel en, indien nodig, door middel van swab- of spoeltests.
- Documentatie: Noteren van alle details, inclusief wie heeft gereinigd, wanneer en met welke middelen.
Elke reinigingsactiviteit moet traceerbaar en verifieerbaar zijn. Dat is een kernprincipe van GMP.
Certificaten
In GMP-omgevingen kunnen reinigingscertificaten twee verschillende dingen betekenen:
- Operationeel reinigingscertificaat: Een document dat bevestigt dat een specifiek apparaat of gebied is gereinigd volgens goedgekeurde SOP’s en klaar is voor gebruik.
- Opleidingscertificaat: Bewijs dat het personeel is opgeleid en gekwalificeerd in GMP-reinigingsprincipes en -procedures.
Beide soorten certificaten zijn essentieel voor het handhaven van naleving en traceerbaarheid.
GMP cleaning door Eventi Group
GMP cleaning is meer dan een routinetaak. Het is een cruciaal bedrijfsproces dat aan de basis ligt van de productveiligheid, het consumentenvertrouwen en de naleving van de regelgeving.
Heeft uw labo of productiefaciliteit een GMP-reiniging nodig? Schakel Eventi Group in. Contacteer ons vandaag nog om de mogelijkheden te bespreken.
